광역형 국산의료기기 교육·훈련 지원센터 구축 및 운영사업 참여 수요 조사

보건복지부와 한국보건산업진흥원은 ’22년부터 국산의료기기 사용 활성화를 위해 우수 국산의료기기를 전시·홍보·교육 훈련할 수 있는 광역형 국산의료기기 교육·훈련센터를 구축·운영할 계획입니다.

이에 따라 사업의 사업공고에 앞서 의학회의 참여 수요를 파악하고자 하오니 관심 있는 의학회에서는 관련 양식에 따른 참여의향서*를 제출해 주시기 바랍니다.

* 본 참여의향서는 참여 수요 파악을 위한 것이며, 사업 참여는 사업 공고 시 운영 희망 지자체 등 컨소시엄과 논의하여 참여

<참여의향서 제출 안내>

‣ 제출 방법 : [첨부. 참여의향서]를 이메일로 제출

‣ 제출 기간 : 2022년 3월 25일까지

‣ 제출처 및 문의처 : 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀 손민지 연구원(043-713-8863, ssonji@khidi.or.kr)

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				사업 개요
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□ 사업 개요

ㅇ (추진배경) 의료기기는 생명 연관성이 높아 의료진의 신뢰가 쌓이고 술기에 익숙한 해외제품을 선호*하여, 국산제품의 진입이 어려움

* 상위 10개 기업이 글로벌 시장의 39% 점유, 일부 제품군은 70∼90% 점유

- 성능이 우수하더라도 직접 사용해보면서 신뢰를 구축하는 과정이 필요하나, 사용경험 부족*으로 품질‧안전성에 대한 신뢰감 미축적

* 국내 대형 병원 의료진 287명 중 44%는 국산 데모제품 사용경험 없음('17년)

ㅇ (목적) 교육, 훈련, 전시 등을 통해 의료진을 대상으로 국산의료기기 사용 경험을 제공*하여 구매 및 사용 활성화로 연계

* (예시) 글로벌 의료기기 기업은 전세계에 트레이닝 센터를 구축하여 사용경험 제공을 통한 신제품 홍보, 개선 아이디어 수집 연구 센터 등으로 활용

□ 사업 내용(안)

① (공동 트레이닝) 개원의‧의학회‧해외연수생 등 대상 단체 트레이닝 공간 구축 및 의료진 섭외, 병원 부설형 공동 프로그램 개발 등

구분	세부내용(안)
의학회 등 연계 단체교육	‧ 지역 의사회와 연계하여 개원의 단체 핸즈온 코스 운영 ‧ 학회 연계 프로그램 수료시 전문의 보수교육 실적 연계 등 ※ 대한소화기내시경학회의 국제학회인 국제소화기내시경네트워크의 학술대회 핸즈온 실습을 송도 올림푸스 트레이닝센터에서 개최(’19.6) ‧ 교육이 없을 경우, 의대생, 수련의 등의 기본 임상술기 훈련공간으로 활용(범용 의료장비와 봉합사 등 기자재 상설비치)
공동교육 프로그램 개발	‧ 병원 부설형 센터 분산운영 시 시나리오 중복개발 필요 ‧ 향후 VR/AR 트레이닝 프로그램 개발 등으로 고도화 가능

② (사용적합성 인프라) 의료기기 사용적합성 테스트* 의무화 및 적용 대상의 단계적 확대(’21.1월~)에 대응하여 테스트 인프라로 연계‧활용

* 사용적합성 테스트(Usability Test) : 제품 인허가 요건으로서 의료기기 사용자가 모의환경에서 제품을 사용목적에 맞게 사용할 수 있는지, 위해요인은 없는지 평가하고 설계에 반영

③ (상설 전시) 주요 의료기기 전시, 국내‧외 바이어 대상 마케팅 연계

□ 운영방안(안)

ㅇ (수행체계) 지자체 및 산하기관, 관련학회, 지역소재 의료기관 등

- (신청주체) 광역지방자치단체*(이하 ‘광역지자체’) (※ 연구계획서 공문 제출 주체)

* (예시) 국내 17개 특별시, 광역시, 특별자치시, 도, 특별자치도, 시 등

‣ 최종 사업 공모 시, 1개 광역지자체당 1개 기초자치단체만 지원서 제출 가능

- (운영·참여기관) 지자체는 산하기관‧의료기기 관련 단체*‧비영리법인 등을 운영기관으로 지정하여 컨소시엄으로 사업 추진 가능**

* 신청주체는 시·도가 되며, 기초자치단체와 함께 지자체 내 운영 기관(TP·의료기관‧비영리법인‧단체 등의 기관)과 컨소시엄 구성

ㅇ (사업규모) 총 5년, 250억원(국비, 지방비 포함) (*민간경상보조)

- (‘22년 지원규모) 과제당 12.5억원(국비), 2개소 지원 예정

< 사업규모(안) >
(억원)
구분		1단계			2단계		비고
		1차년도	2차년도	3차년도	4차년도	5차년도
기간		계약일 ~‘22.12.31	‘23.1.1 ~’23.12.31	‘24.1.1 ~’24.12.31	‘25.1.1 ~’25.12.31	‘26.1.1 ~’26.12.31	총 5년
예산	국비	25억	25억	25억	25억	25억	총 2개소
	지방비	국비 : 지방비 = 1:1 이상 매칭 (지방비 현금 최소 50% 매칭)
	민간	참여기관에 따라 매칭

* 1단계 종료 전 단계평가를 통해 계속지원여부 결정 (연차평가 별도)

* 총 사업비는 당해연도 예산확보 사정에 따라 변동 가능

* 지자체 부담금은 국비가 증액될 경우 조정 비율에 따라 확대 필요

* 광역형 교육‧훈련센터 운영 공간제공 필수(임대, 지자체 소유 공간 등)이며, 향후 동물실험 등을 위한 공간 확대 필요

ㅇ 선정기준(안) (※ 변경 가능)

- 지역여건을 활용한 사업 추진 계획 및 역량 보유 여부 등

항목	내용	비고
지역여건	ㅇ 사업수행을 위한 지역적 기반 및 협력 가능성 ㅇ 사업 수행을 위한 정책적 근거 확보 등
사업추진 준비성	ㅇ 운영 공간 확보 여부, 계획 구체성 및 가능성 ㅇ 지자체 추진의지
사업 수행능력	ㅇ 전문인력 확보 및 활용 방안 ㅇ 의료기기 산업 육성 관련 추진 실적 및 성과
사업 계획의 타당성 및 충실성	ㅇ 과업 목적 및 내용에 대한 이해도 ㅇ 사업계획의 구체성 및 타당성 ㅇ 예산 편성 및 집행계획의 구체성 및 적절성
향후 계획의 적절성	ㅇ 성과달성을 위한 관리 방안 ㅇ 사업 활용 방안 구체성 및 타당성 ㅇ 센터 자립 계획의 구체성 및 타당성

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				사업 참여 의향서
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학회명								회원 수
지회 현황	총 개( )
대한의사협회 연수교육기관 지정 여부					□ 지정 □ 미지정
담당자 (의향서 관련 확인 사항 연락 가능한 담당자 기재)				연락처			이메일
연수교육 관련 기관 현황(해당 시)
연수교육 소관 위원회 구성 여부	※ 위원회 있을 경우 기구표 또는 명단 첨부
연수교육 담당부서 및 직원 현황	※ 담당부서가 있을 경우 직원 수 작성
연수교육 강사 현황	※ 강사 인원 수 및 주요 강사 현황(성명, 소속, 직책) 10인 내외 작성
연수교육 현황
연수교육 관련 소요예산	※ 1회당 대략적인 예산 규모
교육운영 현황	※ 현재 운영 중인 교육 커리큘럼 작성 혹은 첨부
교육 시 주 사용 의료기기	① ② ③
사업 참여 시 사용 희망 의료기기	① ② ③
연수교육 운영 희망 지역			(1순위) (2순위) (3순위)
※ 「광역형 국산의료기기 교육·훈련 지원센터」 공고 후 의학회 협력을 희망하는 지자체에 귀 의학회를 연계하는데 동의하십니까?(위의 담당자 연락처 안내 예정) □ 예, 동의합니다. □ 아니오, 동의하지 않습니다.
위와 같이 2022년 광역형 국산의료기기 교육․훈련 지원센터 사업 참여의향서를 제출합니다. 년 월 일 신청인 (인 또는 서명) 한국보건산업진흥원장 귀하